FondaparinSodiuM;Identifikazzjoni Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Identifikazzjoni Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux sodium N-4;
Attività Bijoloġika Fondaparinux
| Iddeskrivi | Fondaparinux sodium huwa inibitur tal-fattur Xa li jiddependi mill-antitrombina. |
| RelatatiKategoriji | passaġġ tas-sinjal >> Enżimi/proteażi metaboliċi >> Fattur Xa Oqsma ta’ riċerka >> Mard kardjovaskulari |
| Mira | Fattur Xa[1] |
| In vitrostudji | Fondaparinux sodium huwa l-ewwel antikoagulant ġdid li jimmira b'mod selettiv il-fattur Xa.Għal Fondaparinux, il-valur IC50 (anti-Xa IU/ml) ta' monoċiti attivati (ac-M) huwa 0.59±0.05, u partiċelli derivati minn monoċiti (MMP) huwa 0.17±0.03 [2]。 |
| In vivoriċerka | Fondaparinux sodium għandu profil farmakokinetiku lineari, dipendenti mid-doża, li jipprovdi rispons prevedibbli ħafna.Fondaparinux sodium għandu 100% bijodisponibilità, għandu bidu rapidu ta 'azzjoni, għandu half-life ta' 14 sa 16-il siegħa, u jista 'jkompli jirreżisti t-trombożi fi żmien 24 siegħa.Il-mediċina ma taffettwax il-ħin tal-prothrombin jew il-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, u lanqas ma taffettwa l-funzjoni jew l-aggregazzjoni tal-plejtlits [1]。 |
| Referenzi | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodium: inibitur selettiv tal-fattur Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Effett inibitorju tal-koagulazzjoni differenzjali ta 'fondaparinux, enoxaparin u eparina mhux frazzjonata f'mudelli ta' ċelluli ta 'ġenerazzjoni ta' trombina.Fibrinoliżi Coagul tad-Demm.2011 Lulju;22(5):369-73. |
Proprjetajiet kimiċi u fiżiċi ta 'Fondaparinux
| Formula molekulari | C31H53N3Na10O49S8 |
| Piż molekulari | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux huwa tip ġdid ta 'mediċina antitrombotika li ġiet approvata mill-FDA wara eparina u eparina ta' piż molekulari baxx għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'varjetà ta' trombożi arterjovenuża.
Indikazzjonijiet: Fondaparinux jintuża għal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn t'isfel, bħal ksur tal-ġenbejn, kirurġija maġġuri tal-irkoppa jew sostituzzjoni tal-ġenbejn, biex jipprevjeni tromboemboliżmu fil-vini.Jintuża għat-trattament ta' pazjenti b'anġina instabbli jew b'infart mijokardijaku mhux b'elevazzjoni tas-segment ST li jgħaddu minn trattament invażiv urġenti (<120 minuta) (PCI) mingħajr indikazzjoni.Jintuża għat-trattament ta' pazjenti b'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST li jużaw it-trombolisi jew inizjalment ma jirċievux forom oħra ta' terapija ta' riperfużjoni.
1) Il-promozzjoni kontinwa tas-suq ta 'Glaxo se tpoġġiha fil-pożizzjoni ewlenija tad-droga fit-triq klinika sussegwenti tal-Ministeru tas-Saħħa, ir-riforma tal-prezzijiet tal-Kummissjoni Nazzjonali għall-Iżvilupp u r-Riforma, u l-assigurazzjoni medika tal-Ministeru tal-Assigurazzjoni tan-Nies.
A、Il-prodott għadu ma daħalx fl-assigurazzjoni medika nazzjonali.Fl-2010, l-aġġustament tal-assigurazzjoni medika għadu kif daħal fl-assigurazzjoni medika lokali ta '16-il provinċja.Il-bejgħ jinsab fl-istadju inizjali u se jieħu post gradwalment is-suq tal-eparina ta 'piż molekulari baxx;Provinċji ta 'assigurazzjoni medika: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B、L-indikazzjonijiet għadhom qed jiżdiedu.GSK bħalissa għandha 3 indikazzjonijiet fil-klinika.Pereżempju, l-indikazzjonijiet għal stents huma esklussivament approvati.Eparini oħra mhumiex disponibbli.L-applikazzjoni klinika ta 'stents tiżdied bi 30% kull sena.Bl-approvazzjoni ta 'indikazzjonijiet ġodda, il-bejgħ se jiżdied.Fit-teorija, il-mard kollu ttrattat minn prodotti tas-serje eparina jista 'jiġi ttrattat b'dan il-prodott.
C、Price vantaġġ, il-prezz minimu ta 'dan il-prodott fis-suq ta' l-Istati Uniti huwa 132 dollaru Amerikan kull wieħed, fiċ-Ċina huwa 168 wan, il-prezz domestiku mhux se jinżel.Jekk tesporta, is-suq internazzjonali għandu spazju wiesa';
2) Il-limitu tekniku huwa għoli, il-materja prima hija sintetizzata f'75 pass, u l-privattiva skadiet għal 5 snin (artikolu fl-2014).Ma ġiex approvat minn manifatturi oħra.Is-sinteżi hija estremament diffiċli.Mhux se jsir f’inqas minn 10 snin.Iċ-ċiklu huwa twil, diffiċli, u investiment.għoli.Hemm ftit kompetituri domestiċi, u l-kompetituri barranin għandhom spejjeż għoljin ta 'materja prima.L-għan tagħna huwa li nnaqqsu kontinwament l-ispejjeż tal-materja prima u nissostitwixxu Glaxo fil-produzzjoni tal-materja prima.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ġie approvat bħala l-ewwel imitazzjoni fiċ-Ċina 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd għandha produzzjoni annwali ta '210 kg ta' fondaparinux sodium advanced intermediate N3, li se tiġi ppreżentata fl-2018.
Fondaparinux ġie żviluppat oriġinarjament minn MYLAN IRELAND.Bħalissa, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Mediku għanduKwalifikazzjoni ISO u tissodisfa l-istandards tal-produzzjoni tal-GMP, impjegat esperti domestiċi u barranin tas-sinteżi tad-droga b'esperjenza rikka biex jiggwidaw ir-R&D tal-kumpanija.
VANTAĠĠI TAT-TEKNOLOĠIJA
●Idroġenazzjoni katalitika bi pressjoni għolja.Reazzjoni ta ' l - Idroġenoliżi ta ' Pressjoni Għolja .Reazzjoni Krijoġenika (<-78%C)
●Aromatic Heterocyclic Sintesi
●Rearranġament mill-ġdid
●Chiral Riżoluzzjoni
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Reazzjoni ta' Gignard
Tagħmir
Il-Laboratorju tagħna għandu diversi tagħmir sperimentali u tal-ittestjar, bħal: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Kromatografija, Sintetizzatur tal-majkrowejv, Sintetizzatur Parallel, Kalorimetru tal-Iskanjar Differenzjali (DSC), Mikroskopju Elettroniku...
Tim R&D
Jindun Medical għandu grupp ta 'persunal professjonali ta' R&D, u jimpjega ħafna esperti domestiċi u barranin tas-sinteżi tad-droga biex jiggwidaw lR&D, u jagħmlu s-sinteżi tagħna aktar preċiża u effiċjenti.
Aħna għenu bosta kumpaniji farmaċewtiċi domestiċi ewlenin, bħalHansoh, Hengrui u HEC Pharm.Hawnhekk ser nuru parti minnhom.
Każ ta' Perswalizzazzjoni Wieħed:
Cas Nru: 110351-94-5
Każ ta' Perswalizzazzjoni Tnejn:
Cas Nru: 144848-24-8
Każ ta' Perswalizzazzjoni Tlieta:
Cas Nru: 200636-54-0
1.Ippersonalizza Intermedji Ġodda jew APIs.L-istess bħall-qsim tal-każ ta 'hawn fuq, il-klijenti għandhom it-talbiet għal Intermedji speċifiċi jew APIs, u ma jistgħux isibu l-prodotti meħtieġa fis-suq, allura nistgħu ngħinu biex Ippersonalizza.
2.Ottimizzazzjoni tal-Proċess għal Prodotti Qadim.It-tim tagħna se jgħin biex Jottimizza u jtejjeb tali produzzjoni li r-rotta ta 'reazzjoni tagħha hija antika, l-ispiża tal-produzzjoni hija għolja, u l-effiċjenza hija baxxa.Nistgħu nipprovdu dokumentazzjoni sħiħa għat-trasferiment tat-teknoloġija u t-titjib tal-proċess, ngħinu lill-klijent għal produzzjoni aktar effiċjenti.
Mill-miri tad-droga għal INDs, JIN DUN Medical jipprovdileksoluzzjonijiet ta 'R&D personalizzati one-stop.
JIN DUN Medical jinsisti li jinħoloq tim bil-ħolm, li jagħmel prodotti dinjitużi, metikolużi, rigorużi, u li jmorru kollha biex ikunu sieħeb fdat u ħabib tal-klijenti!
